J2單克隆抗體藥物的問題解答：
 

　　一、單克隆抗體藥物是什么？
 

　　J2單克隆抗體是B細胞產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。用來鑒別和清除外源物質如細菌、病毒等的一種“Y”形免疫球蛋白。單一B細胞的一生中僅能編碼一種抗體。通常，天然抗體由兩條重鏈(H鏈)和兩條輕鏈(L鏈)構成。重鏈較長、相對分子量較大；輕鏈較短、相對分子量較??；鏈間由二硫鍵和非共價鍵連接形成一個的單體分子。
 

　　整個抗體還可進一步分為恒定區(C區)和可變區(V區)兩部分。正是由于自然界五花八門的病原體和病毒，而他們的的表面又存在諸多不同的免疫原，所以抗體要識別它們，其“Y”形結構的可變區部分也相應是千變萬化的。其中，在可變區內有一小部分區域的氨基酸序列非常容易發生突變，稱之為高變區。高變區的氨基酸序列就決定了該抗體結合相應抗原的特異性。
 

　　二、J2單克隆抗體藥物制備中較重要的技術是什么？
 

　　是1975年開發的雜交瘤技術。得益于該技術，mAbs才實現了大量制備，用于基礎研究，并具備臨床轉化能力，開啟了單克隆抗體藥物開發的新階段。一般原理是將B淋巴細胞和骨髓細胞融合，即可形成在體外長期存活并分泌免疫蛋白的雜交瘤細胞。通過克隆化可得到來自單個雜交瘤細胞的單克隆系，即雜交瘤細胞系，它所產生的抗體是針對同一抗原結合位點的單克隆抗體。
 

　　三、J2單克隆抗體藥物開發經歷了哪四個階段？
 

　　單克隆抗體的發展經歷了：鼠源性單克隆抗體、人鼠嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體等四個階段。一個階段的鼠源抗體免疫原較強，引起機體*的免疫反應，因此后面的三個發展階段都是讓抗體更加偏向于人源化，盡可能減少免疫反應。